1.非有源医疗设备；

     2.有源（非植入）医疗器械；

     3.有源（植入）医疗器械；

     4.对医疗器械的灭菌方法；

     5.体外诊断医疗器械；

     6.医疗器械相关服务。

一、认证规则

1.名称：医疗器械质量管理体系认证规则

2.编号：HNC-Q-GZ-02

3.版本：C/1

4.发布单位：华纳时代检测认证有限公司

5.发布/修订日期：2023-09-20

6.来源：自行制定

二、认证依据

1.名称：医疗器械 质量管理体系  用于法规的要求

2.编号：GB/T 42061-2022/ISO 13485:2016

3.发布单位：国家市场监督管理总局和国家标准化管理委员会

4.实施日期：2023-11-11

三、获取途径

如需了解详细内容，请联系机构。

联系电话：0371-61369017